藥審：創新方向不變，國產審批加速。自2015-2016年以來，藥品審評審批加速以及優先審評政策的出臺，藥審改革對醫藥產業影響較大。無論進口品種還是國產品種，2015年之后都呈現了獲批藥品批文數量快速上升的趨勢。2019H1整體CDE審批速度略有放緩，截止10月底，國產共有197個品種獲批，進口共有67個品種獲批。整體來看，創新方向不變，國產依然在審批加速。
2018-2019年：新藥兌現周期，CDE效率快速提升。2015年藥審改革以來，歷史積壓CDE審評文件得以逐步改善：近年來臨床IND數量持續提升，IND平均審評時間由之前10-16個月降至50天，新藥申報NDA的審評審批時間也從20個月以上降至10個月以下，CDE效率大幅提升。
2018-2019年：新藥兌現周期，臨床項目豐富，提交NDA提升。2016-2019年中國創新藥臨床數量持續提升，尤其處于II-III期臨床新藥，2018年近千項新增創新藥臨床，儲備豐富。另外，創新藥申報生產NDA數量快速提升，2018年近200項創新藥向CDE提交NDA上市申請，2019有望翻倍。
