哮喘又名支氣管哮喘:一種非常常見的慢性呼吸道疾病。支氣管哮喘是由多種細胞及細胞組分參與的慢性氣道炎癥,此種炎癥常伴隨引起氣道反應性增高,導致反復發作的喘息、氣促、胸悶和(或)咳嗽等癥狀,多在夜間和(或)凌晨發生,此類癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞,可以自行或通過治療而逆轉。
慢性阻塞性肺疾病(COPD):一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫,可進一步發展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。與有害氣體及有害顆粒的異常炎癥反應有關,致殘率和病死率很高,全球40歲以上發病率已高達9%~10%。
COPD用藥:以支氣管舒張劑為首選,聯用ICS或其他舒張劑。COPD治療以支氣管擴張劑為首選藥物,根據不同級別選擇長效或短效、單劑或聯合。需聯合用藥時,國內首選ICS聯合支擴劑,而國外以支擴劑單劑或聯合為主。
哮喘及COPD用藥:交集主要在吸入性的糖皮質激素(ICS)以及支氣管舒張劑。支氣管擴張劑:LABA(維持12h以上)【沙美特羅(緩效)和福莫特羅(速效)】、SABA(維持4-6h)【沙丁胺醇】、LAMA(維持1-2d)【噻托溴銨】、SAMA(維持4-8h)【異丙托溴銨】;
高端吸入制劑原研占比比較高:與一般藥物不同的是,呼吸科用藥整體仿制藥比例不高。其中最大的品種沙美特羅替卡松13年專利到期,但是17年才由Teva批出第一個ANDA,后續幾家如sandoz都被FDA拒絕。