作為高技術處方藥,單抗藥物本身的技術水平決定了其治療效果和市場價值。人源化比例高、副作用低的藥物將更加受到醫生和患者的青睞。企業關鍵技術(包括單抗設計篩選技術、表達培養技術和純化技術)水平決定了其?重磅炸彈?產品數量和藥品生產成本,擁有核心技術競爭力的企業將在競爭中脫穎而出。
全球單抗市場經歷了十幾年的快速增長,在腫瘤、自體免疫疾病等領域獲得的巨大的成功。近年來,隨著大型藥企通過并購獲得業內支配地位,單抗行業也逐步進入成熟期,未來國外單抗產業在原創研發和市場擴張上的增長速度將逐步放緩,但行業整體增長速度仍然快于其他類型生物藥。與此同時,單抗藥物將陸續面臨仿制藥和等效生物制品的沖擊,相關產品和技術也正在逐步向包括中國在內的發展中國家轉移,并在發展中國家重復其高速增長。
盡管現階段國內單抗市場總體規模不大,但增速迅猛,已經處于爆發式增長的初期。國內企業雖然在原創研發上與國際同行差距巨大,但‘Me-too’單抗藥有望成為國內單抗企業快速發展的突破口,其中的先行者將成為單抗行業?中國機會?的最大受益者。