凝血因子—血友病治療不可替代藥物。血友病是一種X 染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，根據國際流行病學統計，血友病發病率為5-10 名/10 萬。根據世界血友病聯盟統計，全球約有40多萬血友病患者，而且不同種族和經濟群體患病率沒有差異，80%~85%為甲型血友病患者。中國約8~10 萬名血友病患者，登記在冊的僅約1.07萬人。凝血因子是血友病治療不可替代藥物，通常患者需終身輸注。
重組凝血因子占據超70%份額。基因重組凝血因子由于避免了血漿雜蛋白和病毒的污染，安全性更高，供應得到保障，國外VIII 的供給主要以重組產品為主，歐美國家70%以上的凝血因子為基因重組來源。
全球凝血因子市場需求穩定，寡頭壟斷。重組凝血因子上世紀90年代上市后經歷了高成長期，但到2005-2013 年，全球主要的重組凝血因子產品的銷售額由41.8 億美元增加到75.7 億美元，年復合增長率為7.7%，市場需求穩定。重組凝血因子市場5 家壟斷：2013 年全球市場，Baxter以30%的市場份額位居首位。Novo Nordisk 與拜耳公司旗鼓相當，均占據約22%的市場份額，分列二三位。輝瑞收購惠氏后以19%的市場份額位居第四。排名第五的是CSLBehring 市場份額為7%。
長效凝血因子將成為市場增長新動力。2014年3 月和6月，FDA 分別批準了Biogen 公司的長效（Fc融合蛋白）重組IX因子和長效（Fc融合蛋白）重組VIII因子，從此便結束了重組凝血因子長久以來的短效時代，由于長效凝血因子能夠大大改善患者生存狀況，同時提高其依從性，預計其將成為全球重組凝血因子市場增長新動力。
國內凝血因子市場 05~13年CAGR 20%。根據PDB 數據，2005-2013 年，國內樣本醫院凝血因子制品的銷售額由4943 萬增加到2.13 億元，年復合增長率為20%，遠高于全球市場增速。
外資高端產品涌進、國產提取來源受限。拜耳、諾和諾德、輝瑞和百特的重組凝血因子產品已陸續進入國內市場，但價格昂貴，僅有少數地方納入醫保報銷，大部分患者用不起。國內有6 家企業獲得凝血因子批文，均為血漿提取受到漿量限制，供應受限。
國內巨大的潛在市場需求遠未滿足。根據我們測算：2010年中國人均使用量約為0.16IU，2013 年約為0.22IU。如果按照WHO 和WFH：國民人均使用量1IU 的目標，國內凝血因子市場至少有4~5倍市場空間。
